Procedura de omologare dispozitive medicale

[admin]

Pentru ca in ultima vreme toata comunitatea de makeri si firmele de productie publicitara s-au alaturat efortului de combatere a Covid-19 prin realizarea de diverse dispozitive cu uz medical, va recomand sa vedeti si procedura de omologare.

Ca urmare a solicitării dumneavoastră privind procedura de avizare pentru producerea echipamentelor de protecție medicale vă transmit următoarele:

Potrivit Ordonanței Militare nr. 4/29.03.2020 privind măsuri de prevenire a răspândirii COVID-19, art. 10, alin. (1) Pe perioada stării de urgență se autorizează Centrul de cercetări științifice medico-militare, Centrul de cercetare științifică pentru apărare CBRN^1) și ecologie, Agenția de Cercetare pentru Tehnică și Tehnologii Militare și Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“ pentru avizarea/autorizarea materialelor, componentelor, echipamentelor și dispozitivelor medicale necesare pentru prevenirea și combaterea răspândirii, precum și pentru tratamentul infecției cu virusul SARS-CoV-2, respectiv a biocidelor.

Astfel, am luat legătura cu Comandantul Agenției de Cercetare pentru Tehnică și Tehnologii Militare, Col. prof. univ. dr. ing. Tudor-Viorel Țigănescu care mi-a transmis următoarele:

Producătorul trebuie să trimită un e-mail la adresa: office@nbce.ro care să conțină informațiile de mai jos:

• Descrierea firmei care dorește să producă echipamentele
• Descrierea tehnică a echipamentelor ce urmează a fi produse – recomandarea Comandantului ACTTM este ca această descriere să fie una cât mai detaliată
• Contact
Ulterior, producătorul va fi contactat de către Centrul de cercetări științifice pentru apărare CBRN și Ecologie, care îi va solicita mostre ce vor trebui trimise la adresa Șoseaua Olteniței, nr. 225, București, România.

De asemenea, puteți găsi mai multe informații pe site-ul www.acttm.ro, dar și numere de telefon de contact ale Comandantului ACTTM, Directorului Științific ACCTM și Șefului Centrului de cercetări științifice pentru apărare CBRN și Ecologie.

Pentru orice alte informații vă stau la dispoziție!